Nieuws

Op verzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg halen twee farmaceutische bedrijven hun malariamedicijnen terug bij Nederlandse groothandels en apothekers. Sandoz en Teva leveren generieke medicijnen, Atovaquon/Proguanil HCI Sandos en Atovaquon/Proguanil TEVA, waarbij er geknoeid is met onderzoeksgegevens die zijn ingediend bij de vergunningaanvraag. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) geeft aan dat er geen aanwijzingen zijn waaruit blijkt dat er iets mis is met de werkzame stof en de veiligheid van de middelen.

Een generiek medicijn is een middel met dezelfde werkzame stof als het origineel op de markt gebrachte merkmedicijn. Deze middelen moeten een gelijkwaardigheidsonderzoek ondergaan, in beide gevallen is deze uitgevoerd door Semler Research Center in Bangalore. Internationale toezichthoudende instanties melden dat Semler bloedmonsters verwisseld en manipuleert. Hierdoor is de aanvraagprocedure voor een vergunning afgekeurd. Beide bedrijven lijken er vooraf niets van geweten te hebben.

Auteur: Karel de Vries, redactie Zuster Jansen